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微泄漏密封性测试仪是一种高精度的检测设备,以下是对其主要用途、符合标准及技术参数的详细阐述:
一、主要用途
微泄漏密封性测试仪主要用于评估各种包装容器的密封完整性,确保产品在运输、储存和使用过程中不会因泄漏而受损或变质。其应用范围广泛,包括但不限于:
医药行业:用于药品包装(如玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、塑料输液瓶/袋等)的密封性测试,确保药品的质量和安全性。
食品行业:测试食品包装(如酱料包、饮料瓶等)的密封性,防止食品在储存和运输过程中受到污染或变质。
化妆品行业:用于化妆品包装的密封性检测,确保产品的稳定性和安全性。
化工行业:测试化工产品的包装容器,防止化学品泄漏对环境造成污染或对人体造成伤害。
二、符合标准
USP<1207>瓶/容器密封性测试:适用于各种药品包装容器的密封性能测试,要求测试设备和方法能够提供准确、重复性好的测试结果。
ISO 11607-1和ISO 11607-2标准:适用于医疗器械包装的完整性和密封性测试,要求测试仪器符合ISO标准规定的各项技术要求。
GMP(Good Manufacturing Practice):适用于医药行业中对于产品质量管理的一系列指导原则和规范,要求测试仪器的设计、制造和验证必须符合GMP的要求。
此外,微泄漏密封性测试仪还可能符合其他与包装密封性测试相关的国际和行业标准,具体取决于设备的制造商和用途。
三、技术参数
测试方法:通常采用真空衰减法或压力衰减法进行测试。这两种方法都能够在不损伤包装容器的情况下,完成对其密封性的检测。
测试精度:高精度是微泄漏密封性测试仪的重要特点之一。设备能够检测到微小的泄漏孔径,精度可达1μm或更小,确保每个包装容器的密封性能得到准确评估。
测试范围:测试范围广泛,可适用于不同尺寸和形状的包装容器。同时,设备还具备针对不同样品定制测试腔的能力,以适应多种规格的试样。
自动化程度:采用微电脑控制,自动化程度高。用户只需设置测试参数,设备即可自动完成测试过程,并输出测试结果。这大大提高了测试效率和准确性。
数据管理:具备数据存储、处理和统计功能。可以记录每次测试的详细数据,便于后续的质量追溯与分析。这对于长期监测和改进包装容器的密封性能具有重要意义。
适应性:设备适应性强,可针对不同类型和材质的包装容器进行测试。无论是硬质容器还是软质包装,都可以使用该设备进行测试。
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