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椎板固定板系统疲劳试验仪的主要用途和适用标准如下:
一、主要用途
椎板固定板系统疲劳试验仪主要用于评估椎板固定板系统在长时间、重复负载下的耐久性和稳定性。这种系统在脊柱外科手术中尤为重要,特别适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成型。其成功应用对手术效果和患者康复具有关键作用。通过模拟脊柱在生理活动中所受到的动态负载条件,该试验仪可以对椎板固定板系统施加不断重复的载荷,从而测试其在长期使用过程中的疲劳性能。这有助于确保椎板固定板系统的质量和安全性,为医生提供可靠的手术工具选择依据,并预测其在患者体内的长期表现。
具体来说,椎板固定板系统疲劳试验仪的主要用途包括:
性能评估:测试椎板固定板系统在受到不同负载条件下的疲劳性能,包括屈服载荷、刚度强度、耐久性能等指标。
质量控制:在生产过程中,使用疲劳试验仪对椎板固定板系统进行质量检测,确保每一批次的系统都符合预定的性能标准。
研发支持:为椎板固定板系统的研发提供实验数据支持,帮助研发人员优化系统设计、材料和制造工艺,提高其耐久性和稳定性。
二、适用标准
在进行椎板固定板系统疲劳试验时,需要遵循一定的标准和规范,以确保测试结果的准确性和可比性。以下是一些常见的适用标准:
ASTM F1717-18:这是一个标准测试方法,用于评估脊柱后部椎弓根螺钉和椎弓根固定系统的静态和疲劳性能。该标准提供了详细的测试方法和步骤,包括加载类型、加载速率、测试周期等参数的设置。
ISO 12189:2017:这是生物材料和医疗器械标准,用于评估和报告用于骨科植入物的疲劳性能。该标准涵盖了骨科植入物在疲劳测试中的基本要求、测试方法和结果报告等方面。
ASTM F2077-18:这是用于脊柱椎体螺钉和脊柱固定系统疲劳强度的标准测试方法。该标准提供了针对脊柱固定系统的特定疲劳测试方法和步骤,包括加载方式、测试周期、数据记录等要求。
ISO 7206-4:2010:虽然这是用于人工关节假体的疲劳测试标准,但也可用于评估椎板固定板系统的耐久性能。该标准提供了关于人工关节假体在疲劳测试中的测试方法、加载条件、结果评估等方面的指导。
在使用椎板固定板系统疲劳试验仪进行测试时,应确保所选用的标准与测试目的和要求相符,并严格按照标准规定的测试方法和步骤进行操作。同时,还应注意定期对试验仪进行校准和维护,以确保其准确性和稳定性。
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